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青海中國藥品追溯地址的行業(yè)須知「在線咨詢」

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發(fā)布時間:2021-07-28 19:41  








嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站式服務(wù)

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站式服務(wù)

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運維的一站式服務(wù)。



第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會

地點:青島世界博覽城

時間:5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1




藥品追溯

放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標(biāo)識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準。據(jù)悉,目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標(biāo)識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準化的重視,采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。




藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)

加強藥品及器械追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期,我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強藥品及器械上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項方針政策。

第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會

地點:青島世界博覽城

時間:5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1




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