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隨著生活的不斷發(fā)展,為了使人們生活方便,出現多家醫(yī)療器械資質企業(yè),那么對于經營場所以及倉庫面積來說,應當具備哪些要求呢?
1.法人單位分支機構(跨設區(qū)市設立的除外)及專營醫(yī)療器械設備類的,可不單獨設立倉庫,但應當具有加蓋法人單位或所授權經營產品的生產企業(yè)(包括進口總代理商)的有關統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量管理、安裝和售后服務等承諾,以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。
2.經營助聽器或護理用液的,可以不設倉庫,但應當有專柜存放。
3. 所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內就近設置,且均不得設在民用住宅內等。
【時事通】提供臨床試驗等,擁有**的團隊,經驗豐富,可提供辦理醫(yī)療器械資質,希望我們可以互惠互利,共謀發(fā)展,共創(chuàng)明天繁榮!
醫(yī)療企業(yè)想要有更好的發(fā)展,就需要具備各種資質。因為醫(yī)療企業(yè)在經營醫(yī)療器械過程中是需要多種資質的,有著多種資質的醫(yī)療企業(yè)才能夠讓企業(yè)更好的銷售醫(yī)療產品,所以醫(yī)療企業(yè)的資質對于他們來說是非常重要的。
醫(yī)療器械資質在辦理過程中是有著非常多的復雜手續(xù),所以很多企業(yè)都因為需要準備復雜的材料而感到頭疼。并且企業(yè)因為對這方面了解的不是很清楚,有很多材料準備的不夠充分,所以導致醫(yī)療企業(yè)不能夠順利的將醫(yī)療器械資質辦理下來。所以大部分人都會選擇醫(yī)療器械資質進行辦理。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司專注醫(yī)療器械經營許可證辦理,醫(yī)療器械許可證辦理,食品經營許可證辦理,食品生產許可證辦理,中醫(yī)備案等業(yè)務,為上千名客戶提供了周到滿意的服務,**簡單的事情重復做,就是成功!
醫(yī)療企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經營許可證,按照流程可以直接申報辦理,但是為什么還要找醫(yī)療器械資質公司來辦理呢?
醫(yī)療器械分為三個類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個生產醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產銷售。
一、先到工商局辦理《營業(yè)執(zhí)照》申請,獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照證書》。
二、開辦類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理的證件 開
辦一類醫(yī)療器械生產前需要辦理類醫(yī)療器械產品備案憑證,再辦類醫(yī)療器械生產備案憑證。類醫(yī)療器械生產企業(yè),應當具備與所生產產品相適應的生產條件,填寫《類醫(yī)療器械產品備案登記表》及《類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類醫(yī)療器械產品備案憑證及類醫(yī)療器械生產備案憑證后才可生產銷售。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經營許可證為主,以人為本,聘用行業(yè)人才,建設拼搏團隊,以員工的成長為基礎,以客戶的要求為根本,以合作伙伴的權益為原則。
企業(yè): 河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
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