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潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的位置,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品GMP無塵車間公司,藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶來巨大的身體危害和不良的社會效應。所以,潔凈室的污染控制對于藥廠來說是必須重視和嚴格實施。本文探討在潔凈室進行污染控制的相關舉措,藥品GMP無塵車間報價,以供參考。
為了有效地控制潔凈室的環(huán)境,則必須的控制產(chǎn)生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以從各個方面著手,比如以污染的種類,生產(chǎn)的過程控制等等。
空氣凈化應符合GB50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,紅河藥品GMP無塵車間,應取下列大值:
1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外的應符合《體外生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。
管路盡可能暗敷
為滿足潔凈室的潔凈等級要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應光滑,水平管線宜設置技術夾層或技術夾道,穿越樓層的豎向管路宜設置技術豎井。
室內(nèi)裝修應有利于清潔
潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應平整光滑、無裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。
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