醫(yī)院手術(shù)室凈化工程

特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣均應(yīng)經(jīng)空氣過濾器過濾后排放。

特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進(jìn)袋出安全型過濾器。

二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū)，應(yīng)將排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器安裝在潔凈室內(nèi)的吸風(fēng)口，且對(duì)過濾器進(jìn)行原位消毒和定期檢漏。

特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)采取防止空氣擴(kuò)散至其他相鄰區(qū)域的措施。

生物凈化車間設(shè)計(jì)中要考慮生物因素的影響，設(shè)計(jì)中要注意以下參數(shù)。

（1）控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求，還要對(duì)生物濃度進(jìn)行控制，采取措施控制細(xì)菌浮菌量和沉降量。

（2）負(fù)壓與隔離措施。生物安全凈化車間必須保證生產(chǎn)車間處于負(fù)壓狀態(tài)，維持室內(nèi)負(fù)壓，因?yàn)樯镱w粒的危害程度較高。此外，設(shè)計(jì)中還應(yīng)采取隔離措施，用安全柜或者隔離箱，隔離生物顆粒與操作人員，這時(shí)的隔離為二次隔離，為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變?yōu)樨?fù)壓區(qū)，有效地防止了危險(xiǎn)生物顆粒的污染。

（3）換氣次數(shù)要求。生物潔凈室設(shè)計(jì)的排風(fēng)危害性大，必須控制排風(fēng)的出風(fēng)風(fēng)速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為板，以金屬做框，且要及時(shí)檢查，及時(shí)更換，目的是為了防止潮濕滋生細(xì)菌和腐蝕。

GMP技術(shù)改造廠房?jī)艋こ唐毡榇嬖谝韵聝煞N情況：

　?。ㄒ唬┱捎诖嬖谥饔^認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，醫(yī)院手術(shù)室凈化工程，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

（二）大多數(shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。

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