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中國藥品追溯UDI是什么
然而,對于追溯系統(tǒng)實施的主體來說,“藥械同追”藥機展衛(wèi)星會怎么做,UDI是什么?具體如何實施?如何使用GS1標準為藥品編碼?如何把相關(guān)編碼上報到藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫?如何對追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全?新法規(guī)下供應鏈各環(huán)節(jié)職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。
藥品追溯行業(yè)
加強藥品及追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責任的重要手段。近期,“藥械同追”藥機展衛(wèi)星會是什么,我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強藥品及上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。
藥品追溯方面,“藥械同追”藥機展衛(wèi)星會,國家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月,國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家中局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關(guān)義務,實施生產(chǎn)全過程管理,建立追溯體系。
藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方,針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
企業(yè): 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
手機: 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層