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《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡(jiǎn)介

      由于植物藥的獨(dú)特性，F(xiàn)DA意識(shí)到需要單獨(dú)有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策，主要表現(xiàn)在基于大量的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史， 對(duì) 初 期 臨 床 試 驗(yàn) IND 階段（investigational new drug applicatins, INDs）藥學(xué)和毒理研究要求相對(duì)寬松，但是作為藥品上市（NDA 申請(qǐng)），安全性和有效性必須滿足同樣的技術(shù)指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類，或這些的組合的產(chǎn)品”。新指南特別列出了各種類型：在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請(qǐng)；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物藥上市申請(qǐng)；在 INDs 下的植物藥開(kāi)發(fā)；在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究；以及植物藥產(chǎn)品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。

根據(jù)《報(bào)告》，2018年佛山專利申請(qǐng)總量為89,388件，同比增長(zhǎng)20.88％，2015年專利申請(qǐng)量為39,796件，四年增長(zhǎng)124.62％，表明佛山市企業(yè)在專利申請(qǐng)方面非常活躍。 。隨著申請(qǐng)數(shù)量的增加，專利授權(quán)數(shù)量也上升至51,010，比2015年同期增長(zhǎng)38.74％，比2015年的27,530，增長(zhǎng)85.29％。在《報(bào)告》發(fā)布的排名中，美的是大贏家。廣東美的制冷設(shè)備有限公司獲得1,716項(xiàng)申請(qǐng)榜首，佛山市科技局第二名，佛山市順德區(qū)1453，美國(guó)電熱電器制造有限公司788件排名第三，第四名仍是美國(guó)“廣東梅氏廚具制造有限公司，申請(qǐng)524件。

除了大規(guī)模裁員，甲骨文的盈利能力更是讓人堪憂。用慘不忍睹，都不足以形容這家老牌科技霸主今天的窘境：2018年，甲骨文總營(yíng)收398.31億美元，基本零增長(zhǎng)；凈利潤(rùn)僅38.25億美元，同比暴跌59%。是的，你沒(méi)看錯(cuò)，甲骨文，這家10000億市值的全球巨頭，在短短幾年間，就盛極而衰了。

這一切，又一次印證了馬化騰說(shuō)過(guò)的那句話：“巨人稍微沒(méi)跟上形勢(shì)，就可能倒下。巨人倒下時(shí)，體溫還是暖的?！彼〉乃俣热绱酥?，快得讓所有人猝不及防，讓所有人心驚肉跳，讓所有人扼腕嘆息!

這么一個(gè)血淋淋的慘劇，值得我們所以人警惕！

甲骨文，一個(gè)曾經(jīng)神一樣的存在。

這家1977年創(chuàng)辦的數(shù)據(jù)庫(kù)公司，曾經(jīng)是全球軟件領(lǐng)域不折不扣的王者；它的戰(zhàn)績(jī)，一度讓無(wú)數(shù)對(duì)手不敢仰視：全球大的軟件服務(wù)商！僅次于微軟的全球第二大軟件公司！2018年世界品牌500強(qiáng)排行榜位列第31位的科技巨無(wú)霸！

世界上所有的行業(yè)幾乎都在應(yīng)用甲骨文的技術(shù)，全球前100強(qiáng)公司有98家都是甲骨文的客戶，所有的互聯(lián)網(wǎng)公司都要用甲骨文的數(shù)據(jù)庫(kù)。

甲骨文公司的崛起，來(lái)自于軟件1.0時(shí)代，押注數(shù)據(jù)庫(kù)的成功。

1970年，IBM的研究員埃德加考特發(fā)表了一片有名的《大型共享數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)的關(guān)系模型》，奠定了關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)軟件的理論基礎(chǔ)。

1976年，為IBM開(kāi)發(fā)軟件的埃里森讀到了這篇文，立馬意識(shí)到其中的巨大商業(yè)價(jià)值，立馬拉上兩個(gè)同事創(chuàng)辦了甲骨文公司。