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凈化車間局部潔凈工程

   潔凈工作臺(tái)：等級(jí)Class 1~100級(jí)。

   潔凈工作棚：為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用獨(dú)立之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較高級(jí)之潔凈空間，其等級(jí)為10~1000級(jí)，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10平米以下，四支支柱并加裝活動(dòng)輪，可為彈性運(yùn)用。

凈化車間配置好的藥液，需要使用適當(dāng)孔徑的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，以便去除藥液中的雜質(zhì)和xi菌，通常藥液過(guò)濾采用兩級(jí)以上不同孔徑的過(guò)濾器串聯(lián)過(guò)濾，有時(shí)還需脫碳處理，去除熱源物質(zhì)最后通過(guò)一個(gè)孔徑為0.22um的微孔過(guò)濾器對(duì)藥液過(guò)濾chu菌。凈化車間藥品生產(chǎn)中采用的chu菌濾膜孔徑一般不超過(guò)0.22um，過(guò)濾器不得對(duì)被濾過(guò)成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過(guò)濾器，濾器和濾膜在使用前應(yīng)進(jìn)行潔凈處理，并用高壓蒸汽進(jìn)行滅菌或做在線滅菌。過(guò)濾器材通常由濾柱、濾膜，濾柱系用硅藻土或垂熔玻璃等材料制成；濾膜大多由聚合物制成，種類較多，如醋酸纖維素、硝suan纖維素、聚氯乙烯等，除jun級(jí)的濾膜孔徑為0.22um。

排風(fēng)系統(tǒng)的材質(zhì)、設(shè)備

無(wú)塵車間內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管、調(diào)節(jié)閥和止回閥等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)排除有害物的性質(zhì)及其所處的空氣環(huán)境條件確定。排除腐蝕性氣體的風(fēng)管可采用塑料風(fēng)管。排風(fēng)管穿過(guò)防火墻處，應(yīng)設(shè)置防火閥。

含有易燃、易爆物質(zhì)的局部排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有相應(yīng)的防火、防爆措施，如選用防爆風(fēng)機(jī)等。要特別注意藥廠排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)口和空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)采氣口保持足夠的水平距離及高差。青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的排風(fēng)口應(yīng)裝置空氣過(guò)濾器，使這些藥物引起的污染危險(xiǎn)降低到低限度。其排風(fēng)口與其他藥物操作空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口之間，更應(yīng)保持一定距離。