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取得ISO9001認(rèn)證的意義
在2000版ISO9000系列中,ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)(iso9000和iso9001的區(qū)別),企業(yè)通過認(rèn)證可以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,有效地運(yùn)作體系可以使企業(yè)不斷改進(jìn),獲得更好的效益。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證,意味著該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理,有利于企業(yè)提、降低成本、提供產(chǎn)品和服務(wù),增強(qiáng)顧客滿意。
提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì),二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略,因?yàn)橛辛速|(zhì)量信譽(yù)就會(huì)贏得市場,有了市場就會(huì)獲得效益。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度后,市場上便會(huì)出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊企業(yè)與非認(rèn)證注冊企業(yè)的一道無形界線,凡屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊企業(yè),都會(huì)在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢。
指導(dǎo)需方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,現(xiàn)代社會(huì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜,僅靠使用者的有限知識(shí)和條件,很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認(rèn)證,可以幫助需方在紛繁的市場中,從獲準(zhǔn)注冊的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位,從認(rèn)證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。
增強(qiáng)企業(yè)市場競爭能力
質(zhì)量認(rèn)證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受,已成為國際慣例。一個(gè)企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外,如要得到普遍認(rèn)可,取得ISO9001的認(rèn)證證書將是突破壁壘的重要途徑,并將成為通向世界的有效護(hù)照,使您事半功倍。
ISO13485認(rèn)證申請所需資料
申請質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料:
申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;
申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件);
申請單位質(zhì)量手冊,必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;
申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件) ;
產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
主要外購、外協(xié)件清單;
其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。
注:申請方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
ISO13485適用對象
履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。
開發(fā)、制造和銷售的企業(yè),想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
ISO27000認(rèn)證與ISMS認(rèn)證區(qū)別
一個(gè)是標(biāo)準(zhǔn),一個(gè)是體系。
ISMS是信息安全管理體系,任何公司都可以實(shí)施這個(gè)體系,但是怎么實(shí)施呢?要達(dá)到哪些要求呢?ISO27000就給出了詳細(xì)的要求或標(biāo)準(zhǔn)。組織可以依據(jù)ISO27001的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)或要求去建立ISMS體系。 一個(gè)是標(biāo)準(zhǔn),一個(gè)是體系。
ISMS是信息安全管理體系,任何公司都可以實(shí)施這個(gè)體系,但是怎么實(shí)施呢?要達(dá)到哪些要求呢?ISO27000就給出了詳細(xì)的要求或標(biāo)準(zhǔn)。組織可以依據(jù)ISO27001的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)或要求去建立ISMS體系。