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微球是指溶解或分散在高分子材料中形成的球形微粒,微球粒徑范圍一般為1~500um,小的可以是幾納米,大的可達(dá)800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球(nanospheres)或納米粒(nanoparticles),屬于膠體范疇。制備它的載體材料有很多,例如由白蛋白、白蛋白葡聚糖硫酸鹽和纖維蛋白原制備的微球。微球制劑可以采用可生物降解聚合物作為骨架材料包裹住,形成可以供注射途徑給藥的制劑,能夠在固定時(shí)間內(nèi)以一定速率釋放來維持有效的血藥濃度從而減少給藥次數(shù),,同時(shí)降低血藥濃度波動(dòng),達(dá)到長(zhǎng)效、緩釋的目的。
微球已研究多年,但是目前已上市的僅有緩釋微球,靶向微球還處于研發(fā)階段。微球制劑技術(shù)的關(guān)鍵仍是靶向性,只有從根本上解決靶向性問題,才能解決藥致命的毒副作用。靶向微球制劑的研發(fā),以及靶向性的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法仍然是今后研究的熱點(diǎn)。而針對(duì)已上市緩釋微球產(chǎn)品而言,很多微球的關(guān)鍵質(zhì)量屬性并沒有體現(xiàn)在產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,這就要求在微球的質(zhì)量研究中,一方面要建立準(zhǔn)確可行的實(shí)驗(yàn)方法來對(duì)微球制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行控制,另一方面,要研究這些關(guān)鍵質(zhì)量屬性與質(zhì)量的內(nèi)在聯(lián)系,從而建立合理規(guī)范的限度要求。例如微球的粒度分布與釋放度有密切聯(lián)系,粒度分布能指征體外釋放度,因此建立合理有效的粒度分布限度范圍可以作為對(duì)釋放度控制的一個(gè)重要補(bǔ)充。
微球應(yīng)用
StarMicrocel微球可在多種應(yīng)用中作為發(fā)泡劑,用來減低產(chǎn)品重量和改善產(chǎn)品性能。微球的膨脹能力、低密度、閉孔結(jié)構(gòu)以及出色的可壓縮性和回彈性對(duì)很多產(chǎn)品都有好處。微球的一些應(yīng)用如下:
- 熱塑性塑料:例如鞋底、型材、膠管、片材、線纜
- 熱固性塑料:例如人造大理石、原子灰、模型板材
- 涂料:例如油漆、印刷油墨、皮革
- 紙張和紙板
- 粘合劑
- 密封劑和車底防護(hù)涂料
- 工業(yè)紡織品和無紡布
- 玩具泥、各類食品接觸類制品