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病毒相對于宏觀世界物質(zhì)甚至與細(xì)菌相比都是極其微小的生物體,但與傳統(tǒng)蛋白及核酸生物分子相比,其尺寸又大很多,結(jié)構(gòu)也復(fù)雜得多。病毒結(jié)構(gòu)通常由蛋白質(zhì)組成外衣殼,由核酸組成內(nèi)芯,因此比蛋白和核酸分子都要復(fù)雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間,而細(xì)菌尺寸一般在1000納米以上,蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結(jié)構(gòu)和形貌。雖然多肽,蛋白,核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法,但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。
連續(xù)層析提高生產(chǎn)效率 隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展,蛋白表達(dá)量不斷增加以及新興的連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展對下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產(chǎn)的需求,而連續(xù)層析由多根串聯(lián)的層析柱組成,因為第二根柱子可以承接并吸附從根層析柱流穿的,因此根柱子可以持續(xù)上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量,進(jìn)而提高介質(zhì)利用率,降低生產(chǎn)成本。連續(xù)層析可以極大提高設(shè)備的利用率,縮短生產(chǎn)周期,還可以減少緩沖液的消耗。
蘇企10年研發(fā)神奇“粉末”,攻克生物制藥“卡脖子”難題!
下游分離純化用層析介質(zhì)
被列為35項科技“卡脖子”技術(shù)之一
今天,看蘇州記者
在蘇州企業(yè)納微科技公司看到了
經(jīng)過10年才研發(fā)出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它,改變了國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面!
單從外形來看,蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“納微科技”)研發(fā)的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡下,才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規(guī)則的小球就是微球,肉眼看這些微球不大,其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看,每克甚至可以達(dá)到一個標(biāo)準(zhǔn)足球場那么大?!奔{微科技市場總監(jiān)林海春向看蘇州記者介紹。
正是因為微球的表面積大,所以才具有極強的吸附性能,這一特性使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力,就可以把目標(biāo)生物活性藥l物從復(fù)雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到,生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經(jīng)上游發(fā)酵后,必須要經(jīng)過提純,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。
通俗來講,就是藥品的制作并不是單一研發(fā)、發(fā)酵那么簡單,必須要經(jīng)過提純,提取出有用的物質(zhì),才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里,中國用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進(jìn)口,不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術(shù)材料市場90%都由外國企業(yè)所占領(lǐng),由于行業(yè)壟斷的緣故,企業(yè)每年都會漲價10%?!绷趾4赫f。
為了改變國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面,2007年起,納微科技走上了一條長達(dá)10多年的埋頭研發(fā)之路。