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廣州藥廠車間凈化工程服務(wù)放心可靠「在線咨詢」

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發(fā)布時間:2020-12-07 08:30  






廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,藥廠車間凈化工程

簡述無塵潔凈室所需品:

??1、無塵室消耗品:無塵布,無塵紙,無紡布口罩,無塵手套.無塵手指套,鞋套,凈化棉簽,粘塵墊,粘塵滾筒,凈化筆,凈化本,凈化復(fù)印紙,凈化室吸塵器

??2、防靜電產(chǎn)品:防靜電簾,防靜電臺墊,防靜電衣,防靜電鞋,防靜電無塵口罩,防靜電手套,防靜電手腕帶,防靜電周轉(zhuǎn)箱,防靜電袋,防靜電椅子,防靜電刷子,防靜電鑷子,防靜電測試儀

??3、空氣過濾器:初效過濾器,初效板式過濾器,初效密褶式過濾器,初效袋式過濾器,中效過濾器,中效袋式過濾器,有隔板中效過濾器,板式中效過濾器,V字形大風(fēng)量中效過濾器,過濾器,無隔板過濾器,有隔板過濾器,大風(fēng)量過濾器,化學(xué)過濾器,筒狀過濾器,過濾棉







GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點(diǎn) 


現(xiàn)場檢查時必須做到

(一)文件和記錄方面(即如何向?qū)徲嫻偬峁┪募?

1、僅提供檢查員要看的文件資料;

2、所有遞交給檢查人員的文件,事先一定要盡可能經(jīng)部門負(fù)責(zé)人快速檢查一遍(以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現(xiàn)象);

3、慎重回答檢查員對原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問題(以免使檢查員產(chǎn)生有“造假”的錯覺)。

(二)人員方面:

1、在GMP檢查人員到來之前,所有相關(guān)人員必須提前就位;

2、由公司人員負(fù)責(zé)會議安排和迎接檢查員;

3、由公司領(lǐng)導(dǎo)向檢查員介紹所有相關(guān)人員;

4、由公司人員陪伴檢查員進(jìn)行現(xiàn)場,要保持陪同人員少,以免出現(xiàn)有阻礙檢查錯覺。

5、GMP認(rèn)證檢查期間,各部門負(fù)責(zé)人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員質(zhì)疑的問題、檢查時被發(fā)現(xiàn)的指出的問題于當(dāng)天下班前匯總到質(zhì)量部簡短總結(jié),并提醒到各部門接下來需注意;

6、檢查過程需有一名經(jīng)驗(yàn)豐富的員,統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導(dǎo)現(xiàn)場檢查,做出預(yù)測決策,揚(yáng)長避短。





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恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室組成部分

   高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)主要應(yīng)用于紡織品檢測系統(tǒng)、紙張檢測、計量標(biāo)定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標(biāo)檢測、科研機(jī)構(gòu)等。隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格,恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大,應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。

  1、實(shí)驗(yàn)室裝修:

     要求嚴(yán)格的保溫隔濕性能,建議實(shí)驗(yàn)室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求,一般采用巖棉彩鋼板。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。但是巖棉保溫性能差,是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板,增加外墻保溫性能,能夠有效的節(jié)能減耗),為了保證密閉性,頂面應(yīng)采用彩鋼板密封,在頂面再加封酚醛鋁箔板保溫,地面則采用酚醛保溫板進(jìn)行保溫隔濕處理;對于窗,要求采用雙層中空玻璃窗。


 2、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)

     實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟,要求精度高,故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量,目前市面上有兩種方式:變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)方式。廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn),GMP潔凈車間設(shè)計,潔凈車間裝修,藥廠車間凈化工程生物凈化車間設(shè)計的要點(diǎn)生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。   變頻調(diào)節(jié):實(shí)際上就是通過改變供電性質(zhì)而改變壓縮機(jī)的功率,讓壓縮機(jī)實(shí)現(xiàn)低負(fù)荷工作或者過負(fù)荷工作,同時調(diào)節(jié)制冷系統(tǒng)的節(jié)流量,所以必須添加非常多的繁瑣的環(huán)節(jié),而且各環(huán)節(jié)必須匹配,否則出現(xiàn)故障。現(xiàn)實(shí)也的確如此,故障率非常高。







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