【廣告】
無菌室只是相對廣泛的概念,其按潔凈度可分為30萬級(jí)、10萬級(jí)、萬級(jí)、百級(jí)、以及10級(jí).(.超凈臺(tái)一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品,凈化廠房,可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計(jì)的是百級(jí)的,萬級(jí)凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺(tái).如果無菌室設(shè)計(jì)的是萬級(jí)或十萬級(jí)的,而樣品要求在百級(jí)操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺(tái)了.
可承建十萬級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類GMP凈化工程。公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計(jì)、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍,每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān),設(shè)計(jì)承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級(jí)別的工業(yè)廠房凈化系統(tǒng)。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計(jì)、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍,每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān),設(shè)計(jì)承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級(jí)別的工業(yè)廠房凈化系統(tǒng)。
潔凈灌裝凈化車間運(yùn)行操作:
空調(diào)潔凈車間運(yùn)行前需檢查車間的各回風(fēng)口是否暢通、車間的門是否關(guān)閉、車間內(nèi)的清潔衛(wèi)生是否干凈。檢查合格后方能啟動(dòng)運(yùn)行。
1、打開風(fēng)機(jī)箱電源開關(guān);
2、開風(fēng)機(jī)后,注意風(fēng)機(jī)空調(diào)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;
3、開機(jī)后觀察潔凈車間內(nèi)的壓差計(jì)與室外是否保持≥10Pa正壓風(fēng)量;
4、開機(jī)30分鐘后,潔凈灌裝車間車間可進(jìn)行正常工作;
5、潔凈廠房停止運(yùn)行前,工作人員必須做好清潔工作;人員下班時(shí)關(guān)好所有門及物流通道口,同時(shí)打開紫外線殺菌燈20-30分鐘左右;
6、關(guān)閉風(fēng)機(jī)箱電源開關(guān);
7、操作人員檢查所有電源開關(guān)是否全部關(guān)閉。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
液體制劑GMP車間的凈化參數(shù)1、換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。 2、溫度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX