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檢測過程對(duì)可能出現(xiàn)的假陽性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制,除了檢測商品試劑盒所提供陽性和陰性對(duì)照外,每次臨床樣本檢測時(shí),至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對(duì)實(shí)驗(yàn)室“污染”所致假陽性的監(jiān)控更為有效),隨機(jī)放在所檢測標(biāo)本的中間。弱陽性質(zhì)控樣本可為檢測陽性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性,或弱陽性質(zhì)控樣本來源困難,可暫不設(shè)弱陽性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對(duì)待,參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測全過程。
作為色譜行業(yè)盛會(huì),分享技術(shù)的同時(shí)也為廣大色譜工作者及色譜領(lǐng)域廠商提供交流的機(jī)會(huì)和展示的平臺(tái)。此次,安譜實(shí)驗(yàn)攜六大產(chǎn)品線——標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、色譜配件及耗材、前處理耗材、實(shí)驗(yàn)室通用耗材以及實(shí)驗(yàn)室小型儀器,出席本次盛會(huì)(展位號(hào):26),為您帶來實(shí)驗(yàn)室耗材一站式解決方案。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定用于試劑的接收、驗(yàn)收、使用、存儲(chǔ)的文件,試劑到貨時(shí)進(jìn)行外觀及性能的進(jìn)貨驗(yàn)收,按照存儲(chǔ)溫度及批號(hào)規(guī)則進(jìn)行試劑的存放,按照批號(hào)、效期的原則錄入到系統(tǒng)并做好庫存卡,試劑領(lǐng)用做到先進(jìn)先出。商品化試劑在用于臨床樣本檢測應(yīng)進(jìn)行有效的性能驗(yàn)證(如準(zhǔn)確性、靈敏度、特異性)。
2.原則上PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。若使用實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀且不需要進(jìn)行后續(xù)產(chǎn)物分析工作,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。若使用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑幾乎是藥品所有檢驗(yàn)(除了個(gè)別檢測規(guī)格重量外觀等)的基礎(chǔ),也往往是被忽視的一項(xiàng)內(nèi)容,尤其是使用了不合適的級(jí)別和用量,雖然可能并不會(huì)一定帶來對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響,但有些情況下可能就會(huì)影響你的檢驗(yàn)結(jié)果,甚至可能會(huì)造成的異常檢驗(yàn)情況。人員、物品進(jìn)出各個(gè)實(shí)驗(yàn)操作區(qū)均有各自獨(dú)立通道,實(shí)驗(yàn)操作區(qū)之間的試劑及模板傳遞通過具有紫外線消毒功能的傳遞窗進(jìn)行單向傳遞。